По инициативе Минздрава в КоАП РФ может появиться отдельная статья об ответственности за нарушения требований законодательства о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП). Сейчас такой ответственности нет.

Остановимся на правонарушениях, за которые хотят наказывать наиболее строго. Так, юрлицо оштрафуют на сумму от 1 млн до 5 млн руб.:

— за производство и использование для производства БМКП материала неустановленных лиц;

— производство, реализацию, применение или ввоз в РФ контрафактных, некачественных, фальсифицированных БМКП;

— нарушение правил надлежащей клинической практики, транспортировки, хранения БМКП.

По двум последним пунктам предусмотрено альтернативное наказание — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Должностным лицам за рассмотренные нарушения придется заплатить от 100 тыс. до 600 тыс. руб.

Документ: Проект федерального закона (http://regulation.gov.ru/projects#npa=81477)

Публичное обсуждение завершается 10 июля 2018 года